Video: Mục đích của phí sử dụng FDA là gì?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Phí người dùng FDA Các chương trình. Các Phí sử dụng các chương trình giúp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ( FDA ) để hoàn thành sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy sự đổi mới trong ngành. Văn phòng Quản lý Tài chính (OFM) chịu trách nhiệm quản lý tài chính của phí sử dụng các chương trình.
Ở đây, phí sử dụng của FDA là gì?
Thuốc theo toa Phí sử dụng Đạo luật (PDUFA) được Quốc hội tạo ra vào năm 1992 và cho phép FDA để thu thập lệ phí từ các công ty sản xuất một số loại thuốc và sản phẩm sinh học cho người. Kể từ khi PDUFA thông qua, Phí sử dụng đã đóng một vai trò quan trọng trong việc xúc tiến quá trình phê duyệt thuốc.
Ngoài phần trên, phí Pdufa là bao nhiêu? Đối với năm tài chính 2018, ứng dụng thuốc lệ phí là: $ 2, 421, 495 cho mỗi ứng dụng đầy đủ yêu cầu dữ liệu lâm sàng, $ 1, 210, 748 cho mỗi ứng dụng không yêu cầu dữ liệu lâm sàng hoặc mỗi phần bổ sung yêu cầu dữ liệu lâm sàng.
Một câu hỏi nữa là, phí sử dụng của FDA được thanh toán như thế nào?
Tất cả các cơ sở được yêu cầu đăng ký trước tiên phải đến Cơ sở thiết bị Phí sử dụng trang web đến tiền lương NS phí sử dụng . Một khi bạn thực hiện thanh toán và nhận số xác nhận cho thanh toán (PIN / PCN), bạn có thể truy cập trang web FURLS để hoàn tất các yêu cầu đăng ký và niêm yết của mình.
Ai thực sự kiểm soát FDA?
Các FDA được Quốc hội Hoa Kỳ trao quyền để thực thi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, đóng vai trò là trọng tâm chính của Cơ quan; NS FDA cũng thực thi các luật khác, đặc biệt là Mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng và các quy định liên quan, nhiều quy định trong số đó không liên quan trực tiếp đến thực phẩm hoặc
Đề xuất:
Mục đích và mục tiêu của trồng trọt là gì?
Các mục tiêu của xã hội nông nghiệp là khuyến khích nhận thức về nông nghiệp và thúc đẩy cải thiện chất lượng cuộc sống của những người sống trong cộng đồng nông nghiệp bằng cách: Nghiên cứu nhu cầu của cộng đồng nông nghiệp và phát triển các chương trình để đáp ứng những nhu cầu đó
Mục đích của câu đố về hợp tác xã người tiêu dùng là gì?
Cửa hàng bán lẻ do các thành viên sở hữu. hợp tác xã tiêu dùng. các tổ chức thúc đẩy lợi ích cho xã hội. tổ chức phi lợi nhuận. tổ chức giúp các thành viên bán sản phẩm của họ
Mục đích của việc sử dụng ddNTPs là gì?
DdNTP đề cập đến Dideoxynucleotides triphosphat được sử dụng trong phương pháp Sanger dideoxy để tạo ra các sợi DNA có độ dài khác nhau để giải trình tự DNA. Điều này dẫn đến việc chấm dứt quá trình polyme hóa DNA (hoặc kéo dài DNA) vì quá trình này cần một nhóm 3'-OH để tiếp tục
Mục đích của các quy định đối với tổ chức phi lợi nhuận là gì?
Các quy định của tổ chức phi lợi nhuận Quy chế của tổ chức phi lợi nhuận của bạn vừa là tài liệu pháp lý vừa là sơ đồ cho các hành động của tổ chức bạn. Một yếu tố bắt buộc khi thành lập công ty, quy chế là một hình thức thỏa thuận hoặc ký kết giữa công ty và chủ sở hữu của nó để có lợi cho bản thân theo một cách nhất định
Mục đích chính của quản lý danh mục đầu tư tinh gọn là gì?
Quản lý danh mục đầu tư tinh gọn (LPM) - Chức năng này đại diện cho các cá nhân có mức độ ra quyết định và trách nhiệm tài chính cao nhất đối với danh mục đầu tư SAFe. Nhóm này chịu trách nhiệm về ba lĩnh vực chính: chiến lược và tài trợ đầu tư, hoạt động danh mục đầu tư Agile và quản trị tinh gọn