Sự khác biệt giữa tương đương dược và tương đương điều trị là gì?
Sự khác biệt giữa tương đương dược và tương đương điều trị là gì?

Video: Sự khác biệt giữa tương đương dược và tương đương điều trị là gì?

Video: Sự khác biệt giữa tương đương dược và tương đương điều trị là gì?
Video: Tin Nóng Covid-19 Ngày 23/2.Dịch Virus Corona hôm nay vì sao học sinh mắc Covid ở TP.HCM tăng 3 lần 2024, Tháng mười hai
Anonim

Hai sản phẩm thuốc được coi là tương đương dược phẩm nếu chúng có cùng (các) thành phần hoạt chất, nồng độ hoặc nồng độ, dạng bào chế và đường dùng. Cuối cùng, 2 sản phẩm được coi là tương đương điều trị chỉ khi chúng là dược dụng tương đương và tương đương sinh học.

Vậy thì, tương đương trị liệu là gì?

Sự định nghĩa. Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hai loại thuốc có cùng tác dụng lâm sàng và hồ sơ an toàn được cho là có trị liệu sự tương đương. Để một loại thuốc được phê duyệt là tương đương điều trị nó phải: An toàn và hiệu quả. Chứa thành phần hoạt tính tương tự như thuốc gốc.

Tương tự, mã tương đương trị liệu là gì? dược phẩm hoặc tương đương trị liệu , tất cả các sản phẩm thuốc có chứa điều đó. thành phần hoạt chất ở dạng bào chế đó có mã là BS. Ví dụ, nếu các tiêu chuẩn. cho phép một sự thay đổi rộng rãi trong các thành phần hoạt tính dược lý của hoạt chất. thành phần như vậy tương đương dược phẩm là câu hỏi, tất cả các sản phẩm.

Ở đây, tương đương điều trị của thuốc gốc là gì?

Tương đương trị liệu . Thuốc uống sản phẩm được coi là " tương đương điều trị "chỉ khi: họ là tương đương dược phẩm và. chúng có thể có cùng hiệu quả lâm sàng và hồ sơ an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân trong các điều kiện được chỉ định trong nhãn.

Khi nào bạn có thể thay thế hợp pháp một tên chung cho một tên thương hiệu?

Mỗi tiểu bang có luật cho phép dược sĩ thay thế ít tốn kém chung thuốc cho nhiều tên thương hiệu . Tuy vậy, nếu như bác sĩ của bạn chỉ định rằng một tên thương hiệu phải được cấp phát, sau đó dược sĩ có thể không thay thế NS chung . Thỉnh thoảng một có thể chấp nhận được chung có sẵn mà bác sĩ của bạn có thể không biết.

Đề xuất: