FDA làm gì với thuốc?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

FDA Sứ mệnh

Thức ăn và Thuốc uống Cơ quan quản lý có trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo an toàn, hiệu quả và an ninh cho con người và thú y ma túy , sản phẩm sinh học và thiết bị y tế; và bằng cách đảm bảo an toàn cho nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ của quốc gia chúng ta.

Tương ứng, công việc của FDA là gì?

Vai trò của FDA . Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ( FDA ) có trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc cho người và thuốc thú y, sản phẩm sinh học, thiết bị y tế, nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ của quốc gia chúng ta.

Tương tự, FDA có quyền hạn thực thi nào? Thực thi. Đạo luật Thực phẩm và Thuốc tinh khiết năm 1906 chỉ cho phép hai phương pháp thực thi để loại bỏ các sản phẩm vi phạm khỏi thị trường: thu giữ và tội phạm truy tố. Trong những năm qua, cải cách pháp lý đã mở rộng quyền hạn thực thi của FDA để bao gồm lời chỉ dẫn , thư cảnh báo, và các thủ tục hành chính.

Cân nhắc kỹ điều này, làm cách nào để FDA xác định liệu một loại thuốc có an toàn hay không?

Thường thì một thuốc uống được phát triển để điều trị một căn bệnh cụ thể. Ở giai đoạn này, FDA quyết định xem nó có hợp lý không an toàn để công ty tiếp tục thử nghiệm thuốc uống ở người. Các thử nghiệm lâm sàng-- Thuốc uống các nghiên cứu ở người chỉ có thể bắt đầu sau khi IND được đánh giá bởi FDA và một hội đồng đánh giá thể chế địa phương (IRB).

Có khó xin việc tại FDA không?

- Nhận trong là khó khăn một phần (quá trình tuyển dụng rất khó khăn) - Trả lương thấp (nhưng lợi ích tốt nhất) - Trong khi cân bằng giữa công việc và cuộc sống có thể tốt hơn khu vực tư nhân, nó không giống như các cơ quan chính phủ khác ở FDA . Công việc linh hoạt từ các quyền lợi tuy (2-3 ngày / tuần).