Mục lục:
Video: NCT có nghĩa là gì trong các thử nghiệm lâm sàng?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Báo cáo Bắt buộc của Quốc gia Thử nghiệm lâm sàng ( NCT ) Định danh.
Mọi người cũng hỏi, thử nghiệm lâm sàng NCT Number là gì?
Các Số NCT , còn được gọi là Các thử nghiệm lâm sàng Số nhận dạng.gov, được chỉ định sau khi thông tin giao thức đã được Bên chịu trách nhiệm phát hành (đệ trình) và được đánh giá thông qua Các thử nghiệm lâm sàng nhân viên.gov. Xem Cách Đăng ký Nghiên cứu của Bạn để biết thêm thông tin.
Ngoài ra, 4 giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng là gì? Tóm lược
| Tóm tắt các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng | |
|---|---|
| Giai đoạn | Mục tiêu chính |
| Giai đoạn 0 | Dược động học; đặc biệt là sinh khả dụng đường uống và thời gian bán hủy của thuốc |
| Giai đoạn I | Thử nghiệm thuốc trên tình nguyện viên khỏe mạnh về độ an toàn; liên quan đến việc thử nghiệm nhiều liều (liều lượng khác nhau) |
| giai đoạn hai | Thử thuốc trên bệnh nhân để đánh giá hiệu quả và tác dụng phụ |
Do đó, thử nghiệm lâm sàng có nghĩa là gì?
Các thử nghiệm lâm sàng là các cuộc điều tra nghiên cứu trong đó mọi người tình nguyện thử nghiệm các phương pháp điều trị, can thiệp hoặc xét nghiệm mới như một có nghĩa để ngăn ngừa, phát hiện, điều trị hoặc quản lý các bệnh hoặc tình trạng y tế khác nhau. Một số cuộc điều tra xem xét cách mọi người phản ứng với một can thiệp mới * và những tác dụng phụ có thể xảy ra.
Các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau là gì?
Có hai loại thử nghiệm lâm sàng chính - quan sát và can thiệp:
- Các thử nghiệm lâm sàng quan sát không thử nghiệm thuốc hoặc phương pháp điều trị.
- Các thử nghiệm lâm sàng can thiệp kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của một loại thuốc, liệu pháp hoặc phương pháp điều trị thử nghiệm.
Đề xuất:
Giám sát y tế trong thử nghiệm lâm sàng là gì?
Giám sát y tế, Máy theo dõi y tế xác định cung cấp chuyên môn và giám sát y tế cho toàn bộ thử nghiệm lâm sàng, từ thiết kế nghiên cứu ban đầu đến kết thúc nghiên cứu cuối cùng. Thừa nhận và cung cấp hướng dẫn khi đối tượng cần được hủy bỏ do tình trạng khẩn cấp y tế
Thị trường thử nghiệm tiêu chuẩn khác với thị trường thử nghiệm mô phỏng như thế nào?
Thị trường thử nghiệm mô phỏng nhanh hơn và rẻ hơn đáng kể so với thị trường thử nghiệm tiêu chuẩn vì nhà tiếp thị không phải thực hiện toàn bộ kế hoạch tiếp thị
Thử nghiệm lâm sàng song song là gì?
Nghiên cứu song song là một loại nghiên cứu lâm sàng trong đó hai nhóm phương pháp điều trị, A và B, được đưa ra để một nhóm chỉ nhận được A trong khi nhóm khác chỉ nhận được B. Các tên khác cho loại nghiên cứu này bao gồm 'giữa bệnh nhân' và 'không -crossover '
Ai đặt ra tiêu chuẩn cho thử nghiệm trong phòng thí nghiệm?
Có 3 cơ quan liên bang chịu trách nhiệm thực thi các quy định CLIA: Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA), Trung tâm Dịch vụ Medicaid (CMS) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). Mỗi cơ quan có một vai trò duy nhất trong việc đảm bảo chất lượng xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
CFR có nghĩa là gì trong các thử nghiệm lâm sàng?
CRO có thể hỗ trợ giám sát, kiểm toán, quản lý dự án và hơn thế nữa, giúp đảm bảo tuân thủ và duy trì các thử nghiệm lâm sàng theo đúng tiến độ. CFR - Bộ quy định liên bang - Bộ quy định liên bang (CFR) là một bộ quy tắc được xuất bản bởi các cơ quan chính phủ liên bang, bao gồm cả FDA