Ai đặt ra tiêu chuẩn cho thử nghiệm trong phòng thí nghiệm?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

Có 3 cơ quan liên bang chịu trách nhiệm thực thi CLIA quy định : Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA), Trung tâm Dịch vụ Medicaid (CMS) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). Mỗi cơ quan có một vai trò duy nhất trong việc đảm bảo chất lượng thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Trong đó, tiêu chuẩn chất lượng trong phòng thí nghiệm là gì?

Tiêu chuẩn chất lượng là một phần không thể thiếu của chất lượng hệ thống. Chúng được thiết kế để giúp các phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định, bao gồm các quy định y tế địa phương và giám sát phòng thí nghiệm các chức năng, do đó đảm bảo phòng thí nghiệm an toàn và tính nhất quán của hiệu suất.

kiểm soát chất lượng được thực hiện như thế nào trong phòng thí nghiệm? Kiểm soát chất lượng trong y tế phòng thí nghiệm là một quá trình thống kê được sử dụng để theo dõi và đánh giá quá trình phân tích tạo ra kết quả của bệnh nhân. QC kết quả được sử dụng để xác nhận xem thiết bị có đang hoạt động trong các thông số kỹ thuật được xác định trước hay không, suy ra rằng kết quả xét nghiệm của bệnh nhân là đáng tin cậy.

Tương tự như vậy, tổ chức nào đặt ra các tiêu chuẩn về chất lượng công việc được thực hiện trong phòng thí nghiệm và độ chính xác của kết quả thử nghiệm?

Tổng quan: Trước những báo cáo không chính xác kết quả từ xét nghiệm tế bào cổ tử cung nhằm mục đích phát hiện ung thư cổ tử cung, Quốc hội đã ban hành Chương trình lâm sàng Phòng thí nghiệm Sửa đổi bổ sung năm 1988 (CLIA) để đảm bảo sự chính xác và độ tin cậy của tất cả thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Cơ quan quản lý nào chịu trách nhiệm chính trong việc kiểm định chất lượng phòng xét nghiệm bệnh viện?

Ủy ban chung