FDA CFR 21 là gì?
FDA CFR 21 là gì?
Anonim

Tiêu đề 21 là một phần của Bộ luật Quy định Liên bang quản lý thực phẩm và thuốc trong Hoa Kỳ cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ( FDA ), Cục Quản lý Thực thi Thuốc (DEA) và Văn phòng Chính sách Kiểm soát Thuốc Quốc gia (ONDCP).

Về vấn đề này, 21 CFR đại diện cho điều gì?

Quy định liên bang

Một người cũng có thể hỏi, các yêu cầu của 21 CFR Phần 11 là gì? FDA 21 CFR Phần 11 sự tuân thủ quy định rằng những công ty sử dụng hệ thống điện tử để kiểm soát tài liệu và chữ ký phải cung cấp sự đảm bảo rằng các tài liệu điện tử là xác thực. Các quy định đều quy định sự cần thiết của tính bảo mật của hồ sơ điện tử.

Cũng được hỏi, chương 21 CFR bao gồm các quy định do FDA ban hành?

Tiêu đề 21 CFR Phần 11 là một phần của Tiêu đề 21 của Bộ luật Liên bang Quy định thành lập Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) quy định trên hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử (ERES).

Làm thế nào để bạn trích dẫn CFR 21?

Nhập số tiêu đề của quy định, sau đó nhập tên viết tắt " C. F. R ."Nhập dấu cách, sau đó nhập ký hiệu phần (§), dấu cách và số của phần. Đóng thẩm quyền giải quyết với năm xuất bản của CFR . Nhập dấu cách sau số phần, sau đó nhập năm của CFR ấn bản trong ngoặc đơn.

Đề xuất: