Đồng thời đại diện cho điều gì trong quy tắc Alcoa?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

Đương thời nghĩa là ghi lại kết quả, phép đo hoặc dữ liệu tại thời điểm công việc được thực hiện. Các tem ngày và thời gian phải theo thứ tự thực thi để dữ liệu đáng tin cậy. Dữ liệu được ghi lại hoặc kiểm tra được thực hiện bằng điện tử, phải có dấu ngày / giờ đính kèm vào hồ sơ.

Ngoài ra, Alcoa có nghĩa là gì?

đáng tin cậy, dễ đọc, cùng thời, nguyên bản và

Tương tự, tính toàn vẹn của dữ liệu trong dược phẩm có nghĩa là gì? Qua Định nghĩa , toàn vẹn dữ liệu là “tạo ra, chuyển đổi, duy trì và đảm bảo tính chính xác, đầy đủ và Tính nhất quán của dữ liệu trong toàn bộ vòng đời của nó để tuân thủ các quy định hiện hành.”

Sự khác biệt giữa Alcoa và Alcoa + là gì?

Từ viết tắt ALCOA ⁶ là viết tắt của các thuộc tính sau: Attributable, Legible, Contemporaneous, Original và Acc chính xác. ALCOA + có thể được coi là các thuộc tính chất lượng dữ liệu tập trung vào việc thiết lập và giám sát các quá trình hỗ trợ xung quanh các hoạt động dữ liệu, cải tiến liên tục và chất lượng sản phẩm tổng thể.

Alcoa trong ngành dược phẩm là gì?

ALCOA trong dược phẩm đã được FDA Hoa Kỳ định nghĩa là Có thể ghi nhận, Hợp pháp, Đương thời, Nguyên bản và Chính xác. Điều này có thể áp dụng cho tất cả các dạng bằng chứng bao gồm điện tử, trên giấy và kết hợp.