Hướng dẫn của FDA là gì?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

Hướng dẫn tài liệu đại diện Của FDA suy nghĩ hiện tại về một chủ đề. Họ không tạo ra hoặc trao bất kỳ quyền nào cho hoặc cho bất kỳ người nào và không hoạt động để ràng buộc FDA hoặc công chúng. Bạn có thể sử dụng một cách tiếp cận thay thế nếu cách tiếp cận đáp ứng các yêu cầu của các quy chế và quy định hiện hành.

Theo đó, các quy định của FDA là gì?

Các FDA có trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, thực phẩm chức năng, thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn (thuốc), vắc xin, dược phẩm sinh học, truyền máu, thiết bị y tế, bức xạ điện từ

nó có nghĩa là gì để được FDA chấp thuận? FDA làm không phát triển hoặc thử nghiệm sản phẩm trước khi phê duyệt chúng. Thay thế, FDA các chuyên gia xem xét các kết quả thử nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm, động vật và con người do các nhà sản xuất thực hiện. Nếu như FDA cấp một sự chấp thuận , nó có nghĩa cơ quan đã xác định rằng lợi ích của sản phẩm lớn hơn những rủi ro đã biết đối với mục đích sử dụng.

Người ta cũng có thể hỏi, FDA làm gì?

Thực phẩm và Thuốc Sự quản lý (FDA) chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc cho người và thú y, các sản phẩm sinh học, thiết bị y tế, nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ của quốc gia chúng ta.

Làm thế nào để bạn trở thành tuân thủ FDA?

Đến được FDA phê duyệt, các nhà sản xuất thuốc phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm, động vật và con người và gửi dữ liệu của họ cho FDA . FDA sau đó sẽ xem xét dữ liệu và có thể phê duyệt thuốc nếu cơ quan xác định rằng lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ đối với mục đích sử dụng.