Video: Nghiên cứu ICH là gì?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho người ( ICH ) là duy nhất trong việc tập hợp các cơ quan quản lý và ngành công nghiệp dược phẩm để thảo luận về các khía cạnh khoa học và kỹ thuật của việc đăng ký thuốc.
Tương tự như vậy, mọi người hỏi, nghiên cứu lâm sàng ICH là gì?
Tốt lâm sàng thực hành ( GCP ) là một tiêu chuẩn chất lượng quốc tế để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng mà ở một số quốc gia được cung cấp bởi ICH , một tổ chức quốc tế xác định một bộ tiêu chuẩn, mà các chính phủ sau đó có thể chuyển đổi thành các quy định cho các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến chủ thể con người.
Thứ hai, ICH e6 r2 là gì? FDA thông báo ICH E6 ( R2 ) Hướng dẫn. ICH E6 ( R2 ) "thảo luận về các phương pháp tiếp cận để thiết kế thử nghiệm lâm sàng, tiến hành, giám sát, ghi chép và báo cáo cũng như các tiêu chuẩn cập nhật liên quan đến hồ sơ điện tử và các tài liệu thiết yếu."
Cũng biết, 3 nguyên tắc GCP chính là gì?
Ba nguyên tắc đạo đức cơ bản có tầm quan trọng như nhau, đó là tôn trọng con người, tánh hay làm phước và công lý, xuyên suốt tất cả các nguyên tắc GCP khác. Nghiên cứu liên quan đến con người cần được chứng minh một cách khoa học và được mô tả trong một quy trình rõ ràng, chi tiết.
ICH e6 là viết tắt của gì?
Kể từ khi được hoàn thiện vào tháng 5 năm 1996, Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng Tốt E6 (R1) do Hội nghị Quốc tế về Hài hòa ( ICH ), đã cung cấp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng với một bộ tiêu chuẩn thủ tục để đảm bảo dữ liệu chất lượng và bảo vệ các đối tượng là con người.
Đề xuất:
Bạn cấu trúc một nghiên cứu điển hình kinh doanh như thế nào?
Cách viết một nghiên cứu điển hình kinh doanh: Hướng dẫn đầy đủ của bạn trong 5 bước Xác định cách tốt nhất có thể cho dữ liệu của bạn. Viết nghiên cứu điển hình của bạn (5 mẹo quan trọng) Kết thúc nghiên cứu điển hình với tất cả thông tin liên quan của bạn. Thuê một nhà thiết kế để hoàn thiện sản phẩm. Xuất bản nghiên cứu điển hình
Tại sao một doanh nhân nên làm một nghiên cứu khả thi để bắt đầu một liên doanh mới?
Nghiên cứu khả thi sẽ giúp bạn xác định những sai sót, thách thức kinh doanh, điểm mạnh, điểm yếu, cơ hội, mối đe dọa và các tình huống không lường trước được có thể ảnh hưởng đến sự thành công và bền vững của liên doanh kinh doanh
Sự khác biệt giữa vấn đề quản lý và vấn đề nghiên cứu là gì?
Bài toán ra quyết định quản lý hỏi DM cần phải làm gì, trong khi bài toán nghiên cứu tiếp thị hỏi thông tin nào là cần thiết và làm thế nào để có được thông tin đó một cách tốt nhất. Nghiên cứu có thể cung cấp thông tin cần thiết để đưa ra quyết định đúng đắn. Vấn đề quyết định của quản lý là định hướng hành động
Nghiên cứu về hành vi của tổ chức có lợi như thế nào để làm cho một tổ chức hoạt động hiệu quả?
Hành vi tổ chức là nghiên cứu có hệ thống về con người và công việc của họ trong một tổ chức. Nó cũng giúp giảm thiểu các hành vi rối loạn chức năng ở nơi làm việc như vắng mặt, không hài lòng và đi trễ, v.v. Hành vi tổ chức giúp nâng cao kỹ năng quản lý; nó giúp tạo ra các nhà lãnh đạo
Nghiên cứu thị trường xác định các loại hình nghiên cứu là gì?
Các loại hình nghiên cứu thị trường phổ biến. Các quy trình này bao gồm phân khúc thị trường, thử nghiệm sản phẩm, thử nghiệm quảng cáo, phân tích động lực chính để đạt được sự hài lòng và lòng trung thành, thử nghiệm khả năng sử dụng, nghiên cứu nhận thức và sử dụng và nghiên cứu giá cả (sử dụng các kỹ thuật như phân tích liên kết), trong số những quy trình khác