Video: Ai chịu trách nhiệm về tất cả các quyết định y tế liên quan đến nghiên cứu?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Trong tất cả các trường hợp, một bác sĩ (hoặc nha sĩ) có trình độ chuyên môn phải được chịu trách nhiệm cho tất cả sự thử nghiệm- y tế liên quan (hoặc nha khoa) quyết định Và chăm sóc. Người điều tra là chịu trách nhiệm Để tiến hành nghiên cứu ở phù hợp với giao thức (xem 21 CFR 312.60, Mẫu FDA-1572, 21 CFR 812.43 và 812.100).
Tương tự như vậy, ai chịu trách nhiệm về việc tiến hành thử nghiệm tại cơ sở lâm sàng?
Các điều tra viên chính cho một nghiên cứu là cá nhân chính tại địa điểm chịu trách nhiệm chỉ đạo thử nghiệm lâm sàng. Họ thường là một bác sĩ y khoa và có thể là một giảng viên nếu nghiên cứu đang được thực hiện tại một cơ sở học thuật.
Người ta cũng có thể hỏi, ai chịu trách nhiệm về việc tuân thủ GCP? Nhà tài trợ là chịu trách nhiệm để thực hiện và duy trì đảm bảo chất lượng và hệ thống kiểm soát chất lượng để đảm bảo rằng các nghiên cứu được thực hiện và được lập thành văn bản sự tuân thủ với giao thức, GCP và các yêu cầu quy định.
Cũng có câu hỏi đặt ra là, các điều tra viên có trách nhiệm gì?
Điều tra viên chịu trách nhiệm giám sát việc xử lý, quản lý, lưu trữ và tiêu hủy thích hợp các tác nhân điều tra (nghĩa là trách nhiệm giải trình về ma túy). Mặc dù những nhiệm vụ này có thể được giao cho một cá nhân có trình độ thích hợp, người điều tra duy trì cuối cùng nhiệm vụ.
Đường dây liên lạc chính với các điều tra viên là ai?
Giám sát lâm sàng, hoạt động như đường truyền thông tin liên lạc chính giữa nhà tài trợ và người điều tra , có thể cung cấp hỗ trợ cho điều tra viên đảm bảo rằng phiên tòa được tiến hành và được lập thành văn bản.
Đề xuất:
Ai chịu trách nhiệm bắt đầu giao tiếp giữa kiểm toán viên tiền nhiệm và kiểm toán viên kế nhiệm?
2. Kiểm toán viên kế nhiệm có trách nhiệm bắt đầu giao tiếp với kiểm toán viên tiền nhiệm. Người kế nhiệm có trách nhiệm yêu cầu sự cho phép của khách hàng tiềm năng trước khi liên hệ với kiểm toán viên tiền nhiệm
Nghiên cứu thị trường xác định các loại hình nghiên cứu là gì?
Các loại hình nghiên cứu thị trường phổ biến. Các quy trình này bao gồm phân khúc thị trường, thử nghiệm sản phẩm, thử nghiệm quảng cáo, phân tích động lực chính để đạt được sự hài lòng và lòng trung thành, thử nghiệm khả năng sử dụng, nghiên cứu nhận thức và sử dụng và nghiên cứu giá cả (sử dụng các kỹ thuật như phân tích liên kết), trong số những quy trình khác
Ai là người chịu trách nhiệm về trách nhiệm giải trình thuốc mới trong điều tra?
Các quy định của FDA (21 CFR Phần 312.3) xác định “Nhà tài trợ” của đơn IND là “người chịu trách nhiệm và bắt đầu một cuộc điều tra lâm sàng. Nhà tài trợ có thể là một cá nhân hoặc công ty dược phẩm, cơ quan chính phủ, tổ chức học thuật, tổ chức tư nhân hoặc tổ chức khác
Nghiên cứu khả thi là gì? Các khía cạnh khác nhau liên quan đến nó là gì?
Các loại tính khả thi. Nhiều loại tính khả thi khác nhau thường được xem xét bao gồm tính khả thi về kỹ thuật, tính khả thi về vận hành và tính khả thi về kinh tế. Tính khả thi trong hoạt động đánh giá mức độ mà phần mềm được yêu cầu thực hiện một loạt các bước để giải quyết các vấn đề kinh doanh và yêu cầu của người dùng
Khi bạn sử dụng RACI hoặc tham khảo ý kiến có trách nhiệm thông báo phiên bản Ram những người chịu trách nhiệm là ai?
RAM còn được gọi là ma trận có trách nhiệm, có trách nhiệm giải trình, được tư vấn và cung cấp thông tin (RACI). Chịu trách nhiệm: Những người làm công việc để đạt được nhiệm vụ. Thường có một vai trò với kiểu tham gia là Có trách nhiệm, mặc dù những người khác có thể được ủy nhiệm để hỗ trợ công việc cần thiết