Mục lục:
Video: Ai là người chịu trách nhiệm về trách nhiệm giải trình thuốc mới trong điều tra?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Các quy định của FDA (21 CFR Phần 312.3) xác định “Nhà tài trợ” của đơn IND là “người nhận nhiệm vụ cho và bắt đầu một cuộc điều tra lâm sàng. Nhà tài trợ có thể là một cá nhân hoặc công ty dược phẩm, cơ quan chính phủ, tổ chức học thuật, tổ chức tư nhân hoặc tổ chức khác.
Tương tự, bên nào chịu trách nhiệm báo cáo trực tiếp cho FDA?
NHÀ TÀI TRỢ là chịu trách nhiệm báo cáo trực tiếp cho FDA , lợi ích tài chính của điều tra viên với nhà tài trợ. Người điều tra dự kiến sẽ cung cấp cho nhà tài trợ những thông tin cần thiết và nhà tài trợ sẽ bản báo cáo cái này trực tiếp với FDA.
trách nhiệm giải trình thuốc là gì? Trách nhiệm giải trình thuốc bao gồm: nghiên cứu thuốc uống lưu trữ, xử lý, phân phối và lập hồ sơ quản lý, trả lại và / hoặc tiêu hủy thuốc uống . MỘT trách nhiệm giải trình thuốc quá trình nên được bắt đầu cho bất kỳ nghiên cứu nào sử dụng nghiên cứu được cung cấp thuốc uống.
Hơn nữa, điều tra viên tài trợ thực hiện một nghiên cứu IND là trách nhiệm nào?
Trách nhiệm bao gồm cho Nhà tài trợ IND bao gồm: lựa chọn đủ điều kiện điều tra viên , cung cấp cho họ thông tin họ cần chỉ đạo một cuộc điều tra đúng cách, đảm bảo giám sát thích hợp cuộc điều tra (các), đảm bảo rằng cuộc điều tra (các) là tiến hành phù hợp với điều tra chung
Ba loại ma túy mới điều tra là gì?
Thuốc Mới Điều tra (INDs) được chia thành hai loại:
- Thương mại: được đệ trình chủ yếu bởi các công ty đang tìm kiếm sự chấp thuận tiếp thị cho một loại thuốc mới.
- Nghiên cứu (phi thương mại): phần lớn IND được nộp cho nghiên cứu phi thương mại và thuộc ba loại chính - IND của Điều tra viên, IND Sử dụng Khẩn cấp và IND Điều trị.
Đề xuất:
Trách nhiệm giải trình trong nhóm là gì?
Trách nhiệm giải trình có nghĩa là trả lời hoặc tính toán cho các hành động và kết quả của bạn. Đó là điều mà mọi nhà lãnh đạo đều muốn có nhiều hơn từ nhóm của mình. Trách nhiệm cũng giống như mưa - ai cũng biết mình cần, nhưng không ai muốn bị ướt. Tuy nhiên, chúng tôi nhận được nhiều trách nhiệm hơn từ các nhóm của mình bằng cách chịu trách nhiệm với họ
Ai chịu trách nhiệm bắt đầu giao tiếp giữa kiểm toán viên tiền nhiệm và kiểm toán viên kế nhiệm?
2. Kiểm toán viên kế nhiệm có trách nhiệm bắt đầu giao tiếp với kiểm toán viên tiền nhiệm. Người kế nhiệm có trách nhiệm yêu cầu sự cho phép của khách hàng tiềm năng trước khi liên hệ với kiểm toán viên tiền nhiệm
Khi bạn sử dụng RACI hoặc tham khảo ý kiến có trách nhiệm thông báo phiên bản Ram những người chịu trách nhiệm là ai?
RAM còn được gọi là ma trận có trách nhiệm, có trách nhiệm giải trình, được tư vấn và cung cấp thông tin (RACI). Chịu trách nhiệm: Những người làm công việc để đạt được nhiệm vụ. Thường có một vai trò với kiểu tham gia là Có trách nhiệm, mặc dù những người khác có thể được ủy nhiệm để hỗ trợ công việc cần thiết
Trách nhiệm quyền hạn và trách nhiệm giải trình là gì?
Quyền hạn, Trách nhiệm và Trách nhiệm giải trình. Theo thuật ngữ của giáo dân, quyền hành không có nghĩa là gì khác ngoài quyền lực. Trách nhiệm có nghĩa là một nghĩa vụ phải làm bất cứ điều gì. Trách nhiệm giải trình có nghĩa là trách nhiệm trả lời cho công việc
Sự khác biệt giữa trách nhiệm và trách nhiệm giải trình với tham chiếu đến ủy quyền là gì?
Sự khác biệt chính giữa trách nhiệm và trách nhiệm giải trình Trách nhiệm đề cập đến nghĩa vụ thực hiện nhiệm vụ được giao. Ngược lại, trách nhiệm giải trình phát sinh từ trách nhiệm. Trách nhiệm được giao nhưng không hoàn toàn, nhưng không có cái gọi là giao trách nhiệm