Video: Cảnh báo hộp đen ở đâu?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Tại Hoa Kỳ, một cảnh báo đóng hộp (thỉnh thoảng " cảnh báo hộp đen ", một cách thông tục) là một loại cảnh báo xuất hiện trên tờ hướng dẫn sử dụng cho một số loại thuốc theo toa nhất định, được gọi như vậy vì Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chỉ định rằng thuốc được định dạng bằng ' hộp 'hoặc viền xung quanh văn bản.
Cân nhắc kỹ điều này, làm thế nào để một loại thuốc có được cảnh báo hộp đen?
FDA yêu cầu một cảnh báo hộp đen cho một trong các tình huống sau: thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (chẳng hạn như phản ứng có hại gây tử vong, đe dọa tính mạng hoặc tàn tật vĩnh viễn) so với lợi ích tiềm năng từ thuốc uống.
Ngoài ra, có phải tất cả các loại thuốc đều có cảnh báo hộp đen không? MỘT cảnh báo hộp đen hoặc cảnh báo đóng hộp là Thực phẩm Hoa Kỳ và Thuốc uống Hành chính của phần lớn nghiêm trọng cảnh báo vì ma túy và các thiết bị y tế. MỘT thuốc uống hoặc thiết bị có hộp đen cảnh báo có tác dụng phụ có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong. Họ cũng có thể làm nản lòng những bệnh nhân cần thuốc khỏi lấy nó.
Do đó, ý nghĩa của cảnh báo hộp đen là gì?
MỘT cảnh báo hộp đen xuất hiện trên nhãn thuốc kê đơn để cảnh báo cho người tiêu dùng và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về những lo ngại về an toàn, chẳng hạn như tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc rủi ro đe dọa tính mạng. MỘT cảnh báo hộp đen là loại thuốc nghiêm trọng nhất cảnh báo theo yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Statin có cảnh báo hộp đen không?
Tất cả các statin mang cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn của chấn thương cơ nghiêm trọng, được gọi là bệnh cơ. Theo một câu chuyện của Law360.com, FDA có xác định rằng một nổi bật cảnh báo hộp đen đối với những bệnh nhân có nguy cơ tiêu cơ vân có thể tạo thành nguy cơ sức khỏe cộng đồng vì những lợi ích sức khỏe của statin.
Đề xuất:
Cảnh báo hộp đen nghĩa là gì?
Tại Hoa Kỳ, cảnh báo đóng hộp (đôi khi là 'cảnh báo hộp đen', nói một cách thông tục) là một loại cảnh báo xuất hiện trên tờ hướng dẫn sử dụng cho một số loại thuốc theo toa, được gọi như vậy vì Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chỉ định rằng nó được định dạng bằng 'hộp' hoặc đường viền xung quanh văn bản
Có bao nhiêu loại thuốc có cảnh báo hộp đen?
Với hơn 600 loại thuốc có cảnh báo đóng hộp và hơn 40% bệnh nhân trong cơ sở chăm sóc cấp cứu nhận được ít nhất một loại thuốc có cảnh báo hộp đen, điều quan trọng là các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải biết các loại thuốc thường được kê đơn có cảnh báo tác dụng phụ nghiêm trọng này
Amiodarone có cảnh báo hộp đen không?
Thuốc này có một cảnh báo hộp đen. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Hộp đen cảnh báo các bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm. Amiodarone chỉ nên được sử dụng nếu bạn bị rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng hoặc nhịp tim không đều
Danh sách cảnh báo hộp đen của FDA là gì?
Cảnh báo đóng hộp. Tại Hoa Kỳ, cảnh báo đóng hộp (đôi khi là 'cảnh báo hộp đen', nói một cách thông tục) là một loại cảnh báo xuất hiện trên tờ hướng dẫn sử dụng cho một số loại thuốc theo toa, được gọi như vậy vì Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chỉ định rằng nó được định dạng bằng 'hộp' hoặc đường viền xung quanh văn bản
Những loại kháng sinh nào có cảnh báo hộp đen?
FDA đang yêu cầu các cảnh báo trên nhãn và hướng dẫn sử dụng thuốc đối với các thuốc fluoroquinolon, bao gồm Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin và Floxin. Nhóm người tiêu dùng Public Citizen đã yêu cầu FDA vào tháng 8 năm 2006 đưa ra cảnh báo 'hộp đen' đối với Cipro và các fluoroquinolon khác, đồng thời cảnh báo các bác sĩ