Video: Sách Orange được sử dụng để làm gì trong ngành dược?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Ấn phẩm Các Sản phẩm Thuốc được Phê duyệt có Tương đương Trị liệu Đánh giá (thường được gọi là Sách màu cam) xác định các sản phẩm thuốc được phê duyệt trên cơ sở an toàn và hiệu quả bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật) và bằng sáng chế liên quan và
Mọi người còn hỏi, Sách Cam là thuốc gì?
Các Sách màu cam là một ấn phẩm quan trọng được xuất bản bởi FDA, đóng vai trò là tài liệu tham khảo tiêu chuẩn vàng cho các thuốc uống thay thế. Tiêu đề xuất bản đầy đủ đã được phê duyệt Thuốc uống Các sản phẩm có Đánh giá Tương đương Trị liệu, nhưng nó thường được gọi là Sách màu cam.
Thứ hai, các tiêu chuẩn để một sản phẩm đáp ứng các yêu cầu tương đương về trị liệu của Orange Book là gì? FDA phân loại là trị liệu tương đương thuốc đó Mỹ phẩm điều đó gặp nhau vị tướng sau tiêu chuẩn : (1) chúng được chấp thuận là an toàn và hiệu quả; (2) họ là tương đương dược phẩm ở chỗ chúng (a) chứa các lượng giống nhau của thành phần hoạt chất giống hệt nhau ở dạng bào chế và đường dùng giống hệt nhau
Xem xét điều này, có bao nhiêu loại thuốc trong Sách màu da cam?
Ngoài ra, Sách màu cam chứa các đánh giá tương đương về điều trị (2 mã xếp hạng ký tự) cho đơn thuốc đa nguồn đã được phê duyệt thuốc uống sản phẩm (chung chung ma túy ).
Tại sao cuốn sách màu cam được gọi là The Orange Book?
Mặc dù nó thường được gọi là Sách màu cam , tên chính thức của nó là Sản phẩm Thuốc được Phê duyệt với Đánh giá Tương đương Trị liệu. Các loại thuốc đã được phê duyệt về tính an toàn hoặc hiệu quả đã bị thu hồi sẽ bị loại trừ khỏi Sách màu cam.
Đề xuất:
Làm thế nào để bạn trở thành một kỹ thuật viên dược được chứng nhận ở Ohio?
Để đăng ký làm Kỹ thuật viên Dược được Chứng nhận, Hội đồng Dược phẩm Ohio yêu cầu: Người nộp đơn phải từ 18 tuổi trở lên. Chứng nhận Quốc gia. Bằng tốt nghiệp trung học hoặc bằng tốt nghiệp giáo dục tương đương (ví dụ: GED hoặc bằng tốt nghiệp nước ngoài)
Nội dung đồng nhất trong dược phẩm là gì?
Tính đồng nhất của Nội dung là một tham số phân tích dược phẩm để kiểm tra chất lượng của viên nang hoặc viên nén. Nhiều viên nang hoặc viên nén được chọn ngẫu nhiên và một phương pháp phân tích thích hợp được áp dụng để kiểm tra hàm lượng riêng lẻ của thành phần hoạt tính trong mỗi viên nang hoặc viên nén
Tại sao gỗ xẻ được sử dụng trong ngành xây dựng cầu?
Cầu gỗ đã được chứng minh là có độ bền lâu dài và chi phí bảo trì, sửa chữa thấp. Ưu điểm hàng đầu của gỗ trong xây dựng cầu là nhẹ và bền. Sự thay đổi từ sử dụng gỗ nguyên khối sang sử dụng gỗ ghép đã giúp sản xuất các thanh dầm lớn bằng gỗ
Lợi ích của làm việc nhóm hiệu quả trong ngành dược là gì?
Bảng 1 Lợi ích của tổ chức Lợi ích của nhóm Lợi ích của bệnh nhân Giảm số lần nhập viện đột xuất Sử dụng hiệu quả các dịch vụ chăm sóc sức khỏe Chấp nhận điều trị Dịch vụ dễ tiếp cận hơn với bệnh nhân Giao tiếp tăng cường và đa dạng chuyên môn Cải thiện kết quả sức khỏe và chất lượng chăm sóc Giảm sai sót y tế
CRO trong ngành dược phẩm là gì?
Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) là công ty cung cấp hỗ trợ cho ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế dưới hình thức dịch vụ tìm kiếm được thuê ngoài trên cơ sở hợp đồng. Các CRO có phạm vi hoạt động từ các tổ chức lớn, đủ dịch vụ quốc tế đến các nhóm chuyên khoa nhỏ, thích hợp