Trải nghiệm GLP là gì?
Trải nghiệm GLP là gì?

Video: Trải nghiệm GLP là gì?

Video: Trải nghiệm GLP là gì?
Video: Sống để trải nghiệm 2024, Tháng mười một
Anonim

Thực hành thí nghiệm tốt hoặc GLP là một tập hợp các nguyên tắc nhằm đảm bảo chất lượng và tính toàn vẹn của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm phi lâm sàng nhằm hỗ trợ nghiên cứu hoặc giấy phép tiếp thị cho các sản phẩm do các cơ quan chính phủ quản lý.

Ngoài ra, GLP có nghĩa là gì?

Thực hành thí nghiệm tốt ( GLP ) là một hệ thống chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và các điều kiện theo đó các nghiên cứu sức khỏe phi lâm sàng và an toàn môi trường được lập kế hoạch, thực hiện, theo dõi, ghi chép, lưu trữ và báo cáo.

Ngoài ra, trải nghiệm GLP GMP là gì? “ GMP "Là Thực hành Sản xuất Tốt và" GLP ”Là Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt. Cả hai GMP và GLP là các quy định được quản lý bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Các quy định này được áp dụng để đảm bảo tính an toàn và tính toàn vẹn của thuốc.

Về vấn đề này, mục đích của tiêu chuẩn chất lượng GLP là gì?

Các nguyên tắc của Mục tiêu GLP để đảm bảo và thúc đẩy sự an toàn, nhất quán, cao chất lượng , và độ tin cậy của hóa chất trong quá trình thử nghiệm phi lâm sàng và phòng thí nghiệm.

Sự khác biệt giữa GLP và GCP là gì?

Thực hành thí nghiệm tốt ( GLP ) quy định các quá trình và điều kiện tiến hành nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng. Thực hành lâm sàng tốt ( GCP ) các hướng dẫn được quy định bởi Hội nghị Quốc tế về Hài hòa (ICH). ICH GCP chi phối chất lượng đạo đức và khoa học của các thử nghiệm lâm sàng.

Đề xuất: