Sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm là gì?
Sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm là gì?

Video: Sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm là gì?

Video: Sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm là gì?
Video: Tin quốc tế 24/2 | Tại sao Trung Quốc là "ngư ông đắc lợi" trong khủng hoảng Nga - Ukraine? | FBNC 2024, Có thể
Anonim

Chính sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm đó là nội dung đồng nhất là một bài kiểm tra trong đó các đơn vị đánh giá được thực hiện riêng lẻ trong khi khảo nghiệm là một bài kiểm tra trong đó nhiều đơn vị được thực hiện đồng thời. Hơn nữa, thủ tục đánh giá của nội dung đồng nhất các bài kiểm tra giống nhau đối với tất cả các đơn vị.

Cũng được hỏi, đồng nhất nội dung có nghĩa là gì?

Đồng nhất của Nội dung là một thông số phân tích dược phẩm để kiểm tra chất lượng của viên nang hoặc viên nén. Nhiều viên nang hoặc viên nén được chọn ngẫu nhiên và một phương pháp phân tích thích hợp được áp dụng để xét nghiệm cá thể Nội dung của thành phần hoạt tính trong mỗi viên nang hoặc viên nén.

Tương tự, kiểm tra độ đồng đều của trọng lượng là gì? Các kiểm tra tính đồng nhất của trọng lượng được sử dụng để đảm bảo rằng mỗi viên chứa lượng dược chất dự kiến với sự thay đổi nhỏ giữa các viên trong một lô. Hơn nữa, đồng nhất của cân nặng của viên nén và viên nang chỉ ra việc kiểm soát chất lượng của lô viên nén và viên nang cụ thể.

Theo đó, tầm quan trọng của việc kiểm tra tính đồng nhất của nội dung là gì?

Nội dung đồng nhất là một trong một loạt các bài kiểm tra trong một đặc điểm kỹ thuật sản phẩm điều trị để đánh giá chất lượng của một lô. Thử nghiệm vì nội dung đồng nhất giúp đảm bảo rằng độ bền của sản phẩm trị liệu vẫn nằm trong giới hạn chấp nhận được chỉ định.

Phân tích độ đồng nhất pha trộn là gì?

Tính đồng nhất hỗn hợp (theo Hướng dẫn của FDA cho ngành, ANDA: Phân tích tính đồng nhất hỗn hợp , 1999)

Kiểm soát trong quá trình

Sự định nghĩa

BUA là một bài kiểm tra trong quá trình hữu ích để đảm bảo tính đầy đủ của pha trộn của các thành phần dược hoạt tính (API) với các thành phần khác của sản phẩm thuốc.

Đề xuất: