Rabs trong dược phẩm là gì?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

RABS hoặc C- RABS (Đóng cửa RABS ) là một loại hệ thống rào cản truy cập hạn chế để xử lý vô trùng dược phẩm các sản phẩm làm giảm hoặc loại bỏ các can thiệp vào vùng tới hạn cung cấp: hệ thống luồng không khí một chiều (để đạt được môi trường loại A đến vùng tới hạn);

Đơn giản như vậy, sự khác biệt giữa RABS và bộ cách ly là gì?

"MỘT RABS mở, trong hầu hết các trường hợp, vì vậy không khí chảy tự do ra khỏi RABS và vào phòng xung quanh. Thư hai sự khác biệt giữa một người cách ly và một RABS là một người cách ly có hệ thống khử nhiễm sinh học tự động sử dụng hydrogen peroxide hóa hơi. Làm sạch một RABS thường là một quy trình thủ công."

Ngoài ra, chất cách ly trong dược phẩm là gì? Rào chắn người cách ly là một thuật ngữ chung bao gồm hai loại thiết bị: người cách ly và các rào cản tiếp cận hạn chế (RABS). Rào cản và Bộ cách ly các thiết kế được sử dụng trong khắp các ngành công nghiệp, từ chiết rót thuốc tiêm vô trùng đến pha chế thuốc vô trùng gây độc tế bào, sản xuất điện tử đến chiết rót nước cam.

Ngoài ra, oRABS là gì?

Hệ thống rào cản truy cập hạn chế mở đang hoạt động ( oRABS ) Theo định nghĩa, một RABS hoạt động mở cung cấp sự công nhận rằng các cửa rào cản có thể được mở cho (các) sự can thiệp của người vận hành, ở các giai đoạn được đánh giá rủi ro xác định trong quá trình vận hành sản xuất vô trùng, sau bước khử nhiễm sinh học cuối cùng.

Bộ cách ly áp suất âm hoạt động như thế nào?

Áp suất âm có thể tích cực hút các chất gây ô nhiễm vào người cách ly . Trong trường hợp mất tính nguyên vẹn của các bộ phận tiếp xúc không phải người vận hành, Áp lực mạnh cung cấp một số bảo vệ, trong khi áp suất âm sẽ cung cấp bất kỳ chất gây ô nhiễm nào trong không khí phòng xung quanh đến người cách ly.