Video: CTA trong quy định là gì?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Ứng dụng Thử nghiệm Lâm sàng ( CTA ) là đơn đăng ký / đệ trình lên Quốc gia có thẩm quyền. Quy định (Các) thẩm quyền cho phép thực hiện thử nghiệm lâm sàng ở một quốc gia cụ thể. Các ví dụ về. đệ trình lên Quốc gia có thẩm quyền Quy định Các cơ quan có thẩm quyền có thể bao gồm nhưng không giới hạn ở: 1.
Về điều này, CTA trong nghiên cứu lâm sàng là gì?
MỘT Thử nghiệm lâm sàng Hợp đồng ( CTA ) là một thỏa thuận ràng buộc pháp lý quản lý mối quan hệ giữa nhà tài trợ có thể cung cấp nghiên cứu thuốc hoặc thiết bị, hỗ trợ tài chính và / hoặc thông tin độc quyền và tổ chức có thể cung cấp dữ liệu và / hoặc kết quả, xuất bản, đầu vào
Tương tự, ai là người phê duyệt các thử nghiệm lâm sàng ở Anh? Sự thử nghiệm ủy quyền Tất cả các thử nghiệm lâm sàng thuốc và các nghiên cứu về thiết bị y tế cũng cần được sự cho phép của một tổ chức có tên là Cơ quan quản lý các sản phẩm thuốc và chăm sóc sức khỏe (MHRA). Đây được gọi là Thử nghiệm lâm sàng Ủy quyền (CTA).
Sau đó, câu hỏi đặt ra là CTA trong dược phẩm là gì?
Phê duyệt Thử nghiệm Lâm sàng ( CTA ); (IND) Quy trình bao gồm việc lấy số EudraCT từ Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và nộp đơn đăng ký Cho phép Thử nghiệm Lâm sàng ( CTA ) cho Cơ quan có thẩm quyền của mỗi quốc gia thành viên nơi thử nghiệm sẽ được tiến hành.
Inds có được chấp thuận không?
IND không phải là một ứng dụng để tiếp thị sự chấp thuận . Đây là con đường mà qua đó nhà tài trợ được Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA) miễn trừ đối với luật Liên bang cấm vận chuyển một loại thuốc chưa được phê duyệt qua biên giới tiểu bang.
Đề xuất:
Loại khoản vay nào được quy định trong Quy chế Z?
Quy định Z áp dụng cho nhiều loại hình tín dụng tiêu dùng. Điều đó bao gồm thế chấp nhà, hạn mức tín dụng sở hữu nhà, thế chấp ngược lại, thẻ tín dụng, khoản vay trả góp và một số loại khoản vay dành cho sinh viên
Sự khác biệt giữa luật và các quy tắc và quy định là gì?
Các quy định pháp luật thường được soạn thảo khi thành lập tổ chức, trong khi các quy tắc thường trực có xu hướng được các ủy ban hoặc tập hợp con khác của ban quản lý thiết lập khi cần thiết. Các quy định chi phối toàn bộ tổ chức và chỉ có thể được sửa đổi bằng cách cung cấp thông báo và đạt được đa số phiếu
Sự khác biệt giữa quy định và bãi bỏ quy định là gì?
Quy định đề cập đến việc kiểm soát hoạt động kinh doanh thông qua các luật do chính phủ thông qua. Để bảo vệ lợi ích của người tiêu dùng, chính phủ xây dựng luật pháp quy định. Ngược lại, bãi bỏ quy định liên quan đến việc loại bỏ các luật và quy tắc của chính phủ. Vì vậy, hiểu được ý nghĩa của quy định và bãi bỏ quy định là rất quan trọng
Những quy định của Đạo luật Tư pháp năm 1789 Tại sao điều này lại có ý nghĩa quan trọng trong phần 25?
Theo Mục 25, Tòa án có thẩm quyền đối với các quyết định của tòa án tối cao tiểu bang đã thông qua hiệu lực của luật liên bang. Phần này của Đạo luật Tư pháp năm 1789 đã cung cấp nguồn gốc của những tranh cãi ban đầu trong chính trị hiến pháp. Sau khi thiết lập quyền xem xét tư pháp trong vụ kiện mang tính bước ngoặt Marbury v
Quy trình tiếp thị xác định ba bước trong quy trình đó là gì?
Một tổ chức sử dụng quy trình tiếp thị chiến lược để phân bổ các nguồn lực hỗn hợp tiếp thị của mình nhằm tiếp cận các thị trường mục tiêu. Quá trình này được chia thành ba giai đoạn: lập kế hoạch, thực hiện và đánh giá