Môi trường GMP là gì?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) là một hệ thống đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng. Nó được thiết kế để giảm thiểu rủi ro liên quan đến bất kỳ sản xuất dược phẩm nào mà không thể loại bỏ thông qua việc thử nghiệm sản phẩm cuối cùng.

Ngoài điều này, GMP có nghĩa là gì?

Thực hành sản xuất tốt

Cũng cần biết, GMP được sử dụng ở đâu? Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phiên bản của GMP Là đã sử dụng bởi các cơ quan quản lý dược phẩm và ngành công nghiệp dược phẩm tại hơn 100 quốc gia trên toàn thế giới, chủ yếu ở các nước đang phát triển. Liên minh Châu Âu GMP (EU- GMP ) thực thi các yêu cầu tương tự như WHO GMP , phiên bản của FDA ở Mỹ cũng vậy.

Sau đây, 5 thành phần chính của thực hành sản xuất tốt là gì?

Để đơn giản hóa điều này, GMP giúp đảm bảo chất lượng đồng nhất và an toàn của sản phẩm bằng cách tập trung chú ý vào năm yếu tố chính , thường được gọi là 5 P của GMP - con người, cơ sở, quy trình, sản phẩm và thủ tục (hoặc thủ tục giấy tờ). Và nếu tất cả năm được thực hiện tốt, có lợi nhuận P… thứ sáu!

Tại sao GMP lại quan trọng như vậy?

Sản xuất tốt Thực hành (GMP) là hệ thống do chính phủ tạo ra và ủy nhiệm để điều chỉnh việc sản xuất, xác minh và xác nhận thuốc, thực phẩm và / hoặc thiết bị y tế, đảm bảo điều đó thành phẩm có hiệu quả và an toàn để phân phối ra thị trường.