Mẫu chấp thuận được thông báo trong nghiên cứu lâm sàng là gì?
Mẫu chấp thuận được thông báo trong nghiên cứu lâm sàng là gì?

Video: Mẫu chấp thuận được thông báo trong nghiên cứu lâm sàng là gì?

Video: Mẫu chấp thuận được thông báo trong nghiên cứu lâm sàng là gì?
Video: Tin mới nhất 23/2 | Mỹ, Canada đưa binh sĩ và khí tài hạng nặng đến sát Nga | FBNC 2024, Có thể
Anonim

Sự đồng ý là một quá trình liên tục phải xảy ra trước bất kỳ thử nghiệm lâm sàng - các thủ tục liên quan được tiến hành. Quá trình này bao gồm một tài liệu và một loạt các cuộc hội thoại giữa thử nghiệm lâm sàng người tham gia và điều tra viên chính (PI) và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được ủy quyền, nếu thích hợp.

Theo cách này, mẫu chấp thuận được thông báo là gì?

Nguồn thông tin chính cho các đối tượng đang cân nhắc tham gia các thử nghiệm lâm sàng là Biểu mẫu đồng ý được thông báo (ICF). ICF là một tài liệu yêu cầu chữ ký của người tham gia khi tham gia vào một nghiên cứu lâm sàng. Nghiên cứu lâm sàng là một chủ đề phức tạp và liên quan đến khoa học khó.

3 khía cạnh cơ bản của sự đồng ý có hiểu biết là gì và ý nghĩa của chúng là gì? Các ba cơ bản nguyên tắc của Sự đồng ý là: A. Tự nguyện, Trang bị, Tôn trọng. B. Tính tự nguyện, sự thấu hiểu, sự tiết lộ.

Hơn nữa, sự đồng ý được thông báo trong một thử nghiệm lâm sàng là gì?

Các sự đồng ý quy trình cho các thử nghiệm lâm sàng có nghĩa là cung cấp cho bạn thông tin liên tục để giúp bạn đưa ra quyết định có giáo dục về việc nên bắt đầu hay ở lại thử nghiệm lâm sàng . Một người đang suy nghĩ về việc trở thành một phần của thử nghiệm lâm sàng được gọi là tiềm năng nghiên cứu chủ thể.

Bốn yếu tố của sự đồng ý có hiểu biết là gì?

  1. Các thành phần của sự đồng ý được thông báo.
  2. Năng lực ra quyết định.
  3. Tiết lộ.
  4. Tài liệu về sự đồng ý.
  5. Năng lực.
  6. Sự đồng ý được thông báo, Quyền từ chối điều trị.
  7. Thử nghiệm và Nghiên cứu Lâm sàng.

Đề xuất: