USP 797 có phải là luật không?
USP 797 có phải là luật không?
Anonim

Cái mới USP chương 797 , Thành phần Dược phẩm: Chế phẩm Vô trùng, có hiệu lực thi hành bởi các cơ quan quản lý vào ngày 1 tháng 1 năm 2004. Các quy định và yêu cầu của USP 797 được thiết kế để đạt được độ chính xác và vô trùng kép để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Về vấn đề này, USP 797 có khả thi không?

USP 797 được coi là một tiêu chuẩn thực hành và như vậy có thể được FDA, hội đồng dược tiểu bang địa phương và các tổ chức công nhận thông qua và thực thi.

USP 797 áp dụng cho ai? USP 797 các yêu cầu ảnh hưởng đến tất cả các ngành liên quan đến phương pháp ghép vô trùng, bao gồm bác sĩ, y tá, dược sĩ và kỹ thuật viên dược.

Hơn nữa, hướng dẫn USP 797 bao gồm những gì?

USP 797 cung cấp thực hành và chất lượng tối thiểu tiêu chuẩn đối với CSP của thuốc và chất dinh dưỡng, dựa trên thông tin khoa học hiện tại và các thực hành tuân thủ tốt nhất về hỗn hợp vô trùng. Địa chỉ chương Tiêu chuẩn USP 797 để làm sạch và khử trùng phòng sạch nhà thuốc, bao gồm các sản phẩm phải được sử dụng.

Mục đích của Dược điển Hoa Kỳ USP 797 là gì?

Là một tiêu chuẩn được thiết lập bởi Dược điển Hoa Kỳ Quy ước ( USP ), một tổ chức phi lợi nhuận khoa học chuyên đảm bảo chất lượng của Người Mỹ cung cấp thuốc, USP 797 cũng phác thảo các quy trình cần thiết để trộn các chế phẩm thuốc vô trùng.

Đề xuất: