Dược thư Quốc gia Hoa Kỳ là gì?

2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25

Danh mục quốc gia : Họ và tên: Dược điển Hoa Kỳ và Danh mục quốc gia ( USP -NF). Một ấn phẩm chính thức, được phát hành đầu tiên bởi Hiệp hội Dược phẩm Hoa Kỳ và bây giờ là hàng năm bởi Dược điển Hoa Kỳ Quy ước, đưa ra thành phần, mô tả, phương pháp bào chế và liều lượng cho các loại thuốc.

Cũng hỏi, Dược điển Hoa Kỳ làm gì?

Hoa Kỳ Công ước dược ( USP ) là một tổ chức khoa học phi lợi nhuận được thành lập vào năm 1820 tại Washington, D. C., phát triển và phổ biến các tiêu chuẩn chất lượng tóm tắt công khai cho thuốc và các mặt hàng khác (Luật, Điều II và VII).

sự khác biệt giữa USP và NF là gì? USP – NF là sự kết hợp của hai bản tóm tắt, Dược điển Hoa Kỳ ( USP ) và Danh mục quốc gia ( NF ). Chuyên khảo về các chất ma túy, dạng bào chế và các chế phẩm tổng hợp được giới thiệu ở USP . Sách chuyên khảo về chất bổ sung chế độ ăn uống và thành phần xuất hiện trong một phần riêng biệt của USP.

Tương ứng, USP hiện tại là bao nhiêu?

Các hiện hành phiên bản của USP –NF tiêu chuẩn được coi là chính thức của USP có hiệu lực thi hành bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đối với các loại thuốc được sản xuất và bán trên thị trường Hoa Kỳ. Các hiện hành phiên bản, USP 43 – NF 38, sẽ trở thành chính thức vào ngày 1 tháng 5 năm 2020.

Chuyên khảo USP cho một loại thuốc là gì?

Sách chuyên khảo . MỘT chuyên khảo bao gồm tên của thành phần hoặc chế phẩm; định nghĩa; các yêu cầu về đóng gói, bảo quản và ghi nhãn; và đặc điểm kỹ thuật. Đặc điểm kỹ thuật bao gồm một loạt các thử nghiệm, quy trình cho các thử nghiệm và tiêu chí chấp nhận.