Video: Các quy định của FDA có luật không?
2024 Tác giả: Stanley Ellington | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 00:25
Của FDA tiêu chuẩn truyền thống "an toàn và hiệu quả" để đánh giá các sản phẩm y tế không áp dụng cho các sản phẩm thuốc lá. Quy định của FDA dựa trên luật lệ quy định trong Kiểm soát Thuốc lá hành động và Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm hành động (FD&C hành động ). Quy định của FDA cũng là liên bang luật lệ.
Sau đó, người ta cũng có thể hỏi, FDA có thể đưa ra luật không?
Ở Hoa Kỳ, liên bang luật lệ được ban hành bởi Quốc hội. Để chế tạo NS luật lệ làm việc ở cấp độ hàng ngày, Quốc hội ủy quyền cho các cơ quan chính phủ nhất định. nhu la FDA , đến tạo ra các quy định. Một sự thay đổi trong Của FDA thẩm quyền pháp lý về mỹ phẩm sẽ yêu cầu Quốc hội thay đổi pháp luật.
Thứ hai, FDA không quy định những gì? FDA không làm điều tiết : Sản phẩm tiêu dùng - quy định bởi CPSC. Lạm dụng ma túy - quy định bởi DEA. Thuốc trừ sâu - quy định bởi EPA. Nước - quy định bởi EPA.
Về vấn đề này, dầu gội đầu có được FDA quản lý không?
Các sản phẩm dùng để làm sạch hoặc làm đẹp nói chung là quy định như mỹ phẩm. Một số ví dụ là kem dưỡng ẩm da, nước hoa, son môi, sơn móng tay, đồ trang điểm, dầu gội đầu , sóng vĩnh viễn, màu tóc, kem đánh răng và chất khử mùi.
Tôi có cần sự chấp thuận của FDA để bán mỹ phẩm không?
Luật làm không yêu cầu mỹ phẩm các sản phẩm và thành phần, ngoại trừ các chất phụ gia tạo màu, đã được phê duyệt qua FDA trước khi họ tiếp tục thị trường . Tuy vậy, mỹ phẩm không được tạp nhiễm hoặc ghi nhãn sai. Nếu sản phẩm của bạn là thuốc theo luật của Hoa Kỳ, thì sản phẩm đó phải đáp ứng các yêu cầu đối với thuốc, chẳng hạn như bán trước sự chấp thuận.
Đề xuất:
Sự khác biệt giữa luật và các quy tắc và quy định là gì?
Các quy định pháp luật thường được soạn thảo khi thành lập tổ chức, trong khi các quy tắc thường trực có xu hướng được các ủy ban hoặc tập hợp con khác của ban quản lý thiết lập khi cần thiết. Các quy định chi phối toàn bộ tổ chức và chỉ có thể được sửa đổi bằng cách cung cấp thông báo và đạt được đa số phiếu
FDA có quy định các bệnh viện không?
FDA quy định việc bán các sản phẩm thiết bị y tế (bao gồm cả xét nghiệm chẩn đoán) ở Hoa Kỳ và giám sát mức độ an toàn của tất cả các sản phẩm y tế được quản lý. FDA không có thẩm quyền: Điều chỉnh hoạt động của bác sĩ hoặc y tá
Sự khác biệt giữa quy tắc đấu thầu hoàn hảo của UCC và quy tắc thông luật về hàng hóa không phù hợp là gì?
(UCC 2-601.) Người mua không có khả năng từ chối thầu. Đối lập với quy tắc đấu thầu hoàn hảo, được áp dụng thông qua Bộ luật thương mại thống nhất cho việc bán hàng hóa, với học thuyết hiệu suất đáng kể, được áp dụng trong luật chung cho các trường hợp không thuộc UCC
Việc thẩm định có cần bao gồm các phương pháp và kỹ thuật thẩm định được sử dụng và lý do hỗ trợ cho các ý kiến và kết luận của Phân tích không?
Tiêu chuẩn USPAP Quy tắc 2-2 (b) (viii) yêu cầu thẩm định viên nêu rõ trong báo cáo phương pháp và kỹ thuật thẩm định được sử dụng, và lý do hỗ trợ cho các phân tích, ý kiến và kết luận; loại trừ phương pháp so sánh bán hàng, phương pháp tiếp cận chi phí hoặc phương pháp tiếp cận thu nhập phải được giải thích
Sự khác biệt giữa luật định và không theo luật định là gì?
Luật pháp đề cập đến một cái gì đó liên quan đến luật chính thức hoặc một quy chế, và không theo luật định về cơ bản là một thuật ngữ khác cho thông luật. Nếu điều gì đó không đúng, nó dựa trên luật hoặc quy chế. Nếu điều gì đó không theo luật định, nó dựa trên phong tục, tiền lệ hoặc các quyết định trước đó của tòa án